מנהל/ת תחום רגולציה ואיכות

יקנעם עילית |
5-6 שנים |
משרה מלאה
| 19/01/2026
תיאור משרה

לחברה המספקת שירותי פיתוח תוכנה, בדיקות תוכנה וייעוץ רגולטורי לחברות מכשור רפואי ו?Digital Health - מנהל/ת רגולציה
התפקיד משלב אחריות אסטרטגית, מקצועית ותפעולית של לקוחות החברה בתקני רגולציה בינלאומיות
הטמעת תהליכי איכות וcompliance
התפקיד יהווה מוקד ידע וסמכות מקצועית בתחום רגולציית תוכנה רפואית, ויקשר בין פיתוח, איכות ורגולציה בסביבה גלובלית מרובת לקוחות ומוצרים.

דרישות התפקיד

• תואר בהנדסת תוכנה/ מדעי המחשב
• ניסיון משמעותי (5+ שנים) ברגולציה וSQA למכשור רפואי מבוסס תוכנה
• ניסיון מעשי בSaMD / Medical Software / AI רפואי
גיבוש והובלת אסטרטגיה רגולטורית למוצרי תוכנה רפואית עבור לקוחות החברה
הקמה, הטמעה וניהול של מערכת רגולציה ואיכות לתוכנה רפואית
בקרה על מסמכי פיתוח תוכנה: תכנון, דרישות, ארכיטקטורה, בדיקות, סיכונים, מסמכי שחרור ומסמכי תחזוקה
ניסיון בניהול צוותים מקצועיים והובלת תחום בסביבת שירותים/ייעוץ – יתרון משמעותי.

* משרה זו פונה לנשים וגברים כאחד.